AIDS aşısı enfeksiyon riskini yüzde 96 azaltıyor

Pazartesi 16 Eylül 2024 - 13:30

İlaç şirketi Gilead Sciences Inc., altı ayda bir uygulanan HIV önleme aşılarının virüse yakalanma riskini %96 gibi şaşırtıcı bir oranda azalttığını duyurdu.

California biyofarmasötik şirketi, ilacı lenacapavir'in, HIV enfeksiyonuyla savaşmak için günlük olarak alınan bir hap olan Truvada'ya "üstün olduğunu" ve maruz kalma öncesi profilaksi (veya PrEp) için birincil seçenek olduğunu söyledi. Henüz hastalığa neden olan bir ajana maruz kalmamış kişilerde hastalığın yayılması.

CEO Daniel O'Day yaptığı açıklamada, "İki Faz 3 çalışmasında elde edilen bu etkileyici sonuçlarla, lenacapavir, HIV'in önlenmesinde dönüşüm sağlama ve salgının sona ermesine yardımcı olma potansiyelini ortaya koydu" dedi.

Gilead'e göre yakın zamanda yapılan bir faz III klinik deney, önleme amacıyla lenacapavir alan katılımcıların %99,9'unun HIV enfeksiyonu geliştirmediğini ve Gilead'e göre 2.180 deney katılımcısından oluşan bir grup arasında iki vakanın bulunduğunu buldu. Karşılaştırıldığında Truvada grubundaki 1.087 kişiden dokuzu vaka vardı.

Gilead, lenacapavir'in Truvada'dan %89 daha etkili olduğunu belirtti.

Deneye Arjantin, Brezilya, Meksika, Peru, Güney Afrika, Tayland ve ABD dahil dünyanın farklı ülkelerinden erkek katılımcılar katıldı.

Gilead, lenacapavir ve Truvada kullanımından kaynaklanan herhangi bir büyük veya yeni güvenlik endişesi olmadığını söyledi.

Bu haber, haziran ayında "lenacapavir" ilacı üzerinde yapılan bir denemenin kadınlarda yeni HIV enfeksiyonlarını önlemede %100 etkili olduğunun ortaya çıkmasından sonra geldi. Enjeksiyon yapılan Güney Afrika ve Ugandalı kadın ve kızlarda herhangi bir enfeksiyon görülmedi.

O'Day, şirketinin düzenleyici kuruluşlar, topluluk ve hükümet ortaklarıyla birlikte çalışarak "onaylanması halinde, dünya çapında maruziyet öncesi profilaksi isteyen veya buna ihtiyaç duyan herkese lenacapavir'i yılda iki kez maruz kalma öncesi profilaksi için sunabileceğimizi" garantilemek için çalışacağını söyledi.

Her iki denemeden elde edilen veriler, yıl sonuna kadar dünya çapında ilaç onay sürecini başlatmak için kullanılacak. Gilead, bunun gelecek yıl lenacapavir'in ilk lansmanını destekleyebileceğini söyledi.

Enjeksiyonun küresel olarak tek başına kullanımı onaylanmamış olsa da, lenacapavir, diğer ilaçlarla kombinasyon halinde yetişkinlerde HIV'i tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.